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ソホノス®（パロバロテン）が進行性骨化性線維異形成症に革命をもたらす

2026年2月19日、IPSEN株式会社は、進行性骨化性線維異形成症（FOP）に対する日本初の治療薬、ソホノス®（パロバロテン）が厚生労働省から製造販売承認を取得したことを発表しました。この画期的な医薬品は、FOPに苦しむ患者に新たな治療選択肢をもたらし、その生活の質を大きく向上させることが期待されています。

FOPとは何か？

進行性骨化性線維異形成症（FOP）は、筋肉や腱、靭帯といった軟部組織に異常な骨が形成される希少疾患です。この病気は進行性であり、身体機能の低下や寿命の短縮を引き起こすことがあります。国内には約60～84名の患者がいるとされ、この疾患の影響は深刻です。多くの患者は、30歳までに自力での生活が困難になることが報告されています。

ソホノス®の効果と承認の背景

ソホノス®は、成人患者および8歳以上の女児、10歳以上の男児に使用が認められた治療薬であり、特に新たな異常骨形成を抑制する効果が期待されています。第III相MOVE試験という多施設共同非盲検試験の結果に基づいて、承認が下されたこの薬は、107人の患者を対象にした試験で、異所性骨化を54％も減少させることが示されました。

IPSENの代表、野田征吾氏は、「生活の質が著しく低下するFOPと闘う患者さんとその家族に、切実に求められる治療の選択肢を提供できることを嬉しく思います」と述べています。

進行性骨化性線維異形成症とその影響

FOPは、身体機能の著しい低下を引き起こす症状があり、患者は日常生活を自力で行うことが難しくなります。呼吸機能にも影響を与え、結果的に患者の平均余命は56歳とされています。これまでの治療法は主に対症療法が中心でしたが、ソホノス®の承認によって、より効果的な治療が可能となる見込みです。

まとめ

ソホノス®（パロバロテン）の承認は、日本における進行性骨化性線維異形成症（FOP）患者にとって画期的な一歩です。多くの患者に希望をもたらし、生活の質を向上させる新たな治療選択肢が広がることを期待しています。ぜひ、今後の状況に注目していきたいです。

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