スキリージ、クローン病治療における新たな選択肢として注目の導入療法

スキリージによるクローン病治療の新たな進展

2026年3月2日、アッヴィ社が発表した最新の第3相試験「AFFIRM」の結果が、クローン病治療において新たな希望となりました。本試験では、成人の中等症から重症の活動性クローン病患者に対し、皮下投与によるリサンキズマブ（製品名：スキリージ）の導入療法の有効性と安全性が評価されました。

試験の概要と結果

AFFIRM試験では289名の患者が参加し、無作為にリサンキズマブ群とプラセボ群に割り振られました。主要評価項目は、12週時のクローン病活動性指数（CDAI）に基づく臨床的寛解の達成率です。その結果、リサンキズマブ群では55%の患者が寛解に達したのに対し、プラセボ群では僅か30%でした。このデータは、リサンキズマブの優れた効果を示すものでありまして、特に活動性クローン病の治療においては大きな成果と言えます。

さらに、内視鏡的改善の達成率もリサンキズマブ群は44%、プラセボ群は14%と大きな差がありました。

ここで注目すべきは、導入療法後の維持療法でも効果が持続している点です。12週間の導入療法を受けた患者の67%が24週時までに臨床的寛解を維持し、57%が内視鏡的改善を続けたという結果が得られました。

対象となった患者群

試験には、主に治療抵抗性の患者が登録されました。その65%が先進的治療の無効歴を持っており、50%は複数の治療法が効果を示さなかった患者です。このような患者群においても、リサンキズマブが有効であることが明らかになり、今後の治療選択肢が増える期待が高まります。

Kori Wallace氏（アッヴィの臨床開発責任者）は「治療が困難なクローン病患者において、リサンキズマブの導入療法が効果的であることが証明されました。特に内視鏡的改善が高い結果を示したことは、治療の新たな可能性を持つ意味があります」と述べています。

安全性プロファイル

リサンキズマブの皮下投与による導入療法の安全性についても評価が行われ、これまで確認されている安全性プロファイルと一致しており、特に新たなリスクは発見されませんでした。主な有害事象としては上気道感染や腹痛、関節痛が挙げられますが、重篤な副作用はごく少数でした。

クローン病と必要性

クローン病は慢性的な消化器疾患であり、時に重篤な合併症を引き起こす恐れがあります。そのため、効果的な治療法の選択が極めて重要です。今回の試験結果は、クローン病患者にとって新たな治療の選択肢が増え、より良いデイリーライフへの手助けとなることが期待されています。

今後も、スキリージを含む新たな治療法に関する研究が進むことを期待したいところです。すべての結果は近日中に医学雑誌に発表される予定です。