三者の協力で医療データの新たな可能性を開く取り組み

新たなパートナーシップ締結

日本の医療分野で革新を起こす取り組みが始まりました。株式会社CLINICAL STUDY SUPPORT（以下、CSS）、NTTプレシジョンメディシン株式会社（以下、NTTプレシジョンメディシン）、そして新医療リアルワールドデータ研究機構株式会社（以下、PRiME-R）の三社が、医療リアルワールドデータ（RWD）を活用した臨床研究や製造販売後調査のエビデンス創出を加速させるため、パートナーシップ協定を結びました。

この協定により、各社の強みを活かして、医療データの利活用を一体的に進める体制の構築を目指します。特に、NTTプレシジョンメディシンが提供する「Japan Precision Medicine Platform（JPP）」を基盤とし、CSSの専門的な臨床研究支援、そしてPRiME-Rが持つレジストリデータ活用支援を有機的に結びつけることが重要です。このような取り組みにより、研究者や製薬企業が必要とする情報に迅速にアクセスし、効果的に研究を進めることが可能になるのです。

背景と課題

近年、医薬品の開発や医療の質の向上において、実際の臨床現場から得られるRWDを基にしたReal World Evidence（RWE）の重要性が高まっています。しかし、これに伴い、研究の計画や実施に必要な体制を整えること、データの品質を保障すること、そして、個人情報保護に基づくガバナンスやセキュリティを確保することが大きな課題となっています。

NTTプレシジョンメディシンは、JPPを通じて日本国内の医療機関や研究機関から集められた多様なデータを効率的に統合し、安全に活用できる環境を整備。これにより、製薬企業や研究者がセキュアにデータを活用し、研究を進める空間を提供します。

一方で、CSSは臨床研究全般に関して、研究の立案から運営、データの管理まで幅広くサポート。また、PRiME-Rは医療機関と連携してレジストリを構築し、RWDを利用した研究や新たな治療法の開発に寄与しています。このようにそれぞれの会社が持つ専門性と経験が融合することで、次世代医療の発展に繋がるのです。

期待される効果

新たな協定によって、以下のような効果が期待されています。

1. RWE創出の機会拡大：複数の施設やデータソースを活用することで、より多様な研究が展開可能になります。
2. 研究立上げのスピード化：必要な実務・品質・ガバナンス要件を満たしつつ、研究計画を迅速に実行できる体制の整備に寄与します。
3. 研究の標準化：データ管理や解析、報告のプロセスを標準化し、研究の質を確保します。
4. 柔軟な対応力：研究者や製薬企業のニーズに応じて、多様な調査目的に対応できる枠組みを強化します。

これにより、国内外の研究者や企業が安心してRWDを活用しやすくなり、データドリブンな医療研究や医薬品開発が加速されることが見込まれています。

今後の展開

今後、三者はこのパートナーシップをもとに、製薬企業や研究者とのコミュニケーションを強化し、優先度の高いユースケースから順番に研究支援を進めていく方針です。研究倫理やデータガバナンスを重視しつつ、安心してデータを活用できる環境を整えていくことで、次世代医療を推進し続ける重要な役割を果たします。

この革新的な取り組みが、医療の未来をどのように変えていくのか、今後の展開に期待が高まります。