#医薬品分析 #バリデーション #ICH Q14 Q2

実務で使える分析法バリデーション入門セミナー

医薬品産業における分析法バリデーションは、品質の確保と有効性、安全性の保証に不可欠なプロセスです。この度、アイアール技術者教育研究所が主催する公開セミナー「実務で使える分析法バリデーション入門」が開催されます。これは、ICH Q14およびQ2に基づいた分析法の基礎知識を学べる貴重な機会です。

セミナーの目的

このセミナーでは、医薬品開発における分析法の役割や、バリデーションの基本概念について体系的に取り扱います。GMPとの関連や品質リスクマネジメントの重要性についても言及し、参加者が実務に役立てられるような知識を提供します。

具体的には、以下のような内容を含むプログラムが予定されています。

• - 分析法の基礎：医薬品開発における分析法の意義と考え方を解説。
• - バリデーションとGMP：GMPとの関係性や基本的な概念を詳しく説明。
• - 品質システムとの関連：Q14・Q2に基づく分析法開発及びライフサイクル管理について。
• - 実務的な準備と計画：統計解析や実験計画法、各種計測器・システムの管理。
• - バリデーションパラメーター：真度や精度、特異性・選択性などの重要性。
• - 液体クロマトグラフィー：具体的な機器管理や実施時のポイント。
• - データの評価と改善：性能確認や持続的な品質管理の必要性。

セミナー詳細

• - 開催日時：2026年10月2日（金）10:00～16:00
• - 開催場所：日本アイアール本社セミナールーム（東京・秋葉原）
• - 定員：16名
• - 受講料：49,500円（税込、複数名受講割引あり）
• - 講師：小久保 亙 氏（ファーン・コンサルティングオフィス代表）

主に、分析法バリデーション初心者を対象に、医薬品の研究・開発、品質管理、薬事関連業務に携わるすべての方にとって有用な内容を用意しています。また、ICH Q14やQ2の基本的な考え方を理解し、実務にどう活かすかを学ぶ絶好の機会となるでしょう。

参加対象者

• - 分析法バリデーションに関心のある方
• - 医薬品研究・開発に従事している方
• - 品質管理や品質保証の業務に携わる方
• - ICH Q14・Q2について基礎から学びたい方

このセミナーを通じて、実務に役立つ知識を身につけることができ、医薬品開発における品質管理業務の向上を図ることが可能です。参加希望の方は、早めの申し込みをお勧めします。

詳細情報

セミナーに関する詳細情報や申し込みは、以下の公式リンクからご確認ください。
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アイアール技術者教育研究所は、教育サービスを通じて技術者のスキル向上に貢献し続けており、エンジニアの皆様には非常に価値のあるプログラムを提供しています。

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