リンヴォック(R)が巨細胞性動脈炎の治療薬として承認されました

リンヴォック(R)が巨細胞性動脈炎治療薬として新たに承認

2025年4月29日、アッヴィから発表された情報によると、リンヴォック(R)（ウパダシチニブ）が米国食品医薬品局（FDA）から巨細胞性動脈炎（GCA）に対する治療薬としての承認を取得したことが明らかになりました。このことでリンヴォックは、GCAの成人患者に向けた唯一の経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬となります。

概要と背景

巨細胞性動脈炎は、欧米の成人において最も一般的に見られる血管炎の一種で、特に70〜80歳の白人女性に多く発症します。この病気は側頭動脈などの大血管に炎症を引き起こし、未治療の場合には失明や脳卒中などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。

リンヴォックは、これまでリウマチや消化器、皮膚領域の治療薬として9つの適応症を持つ薬剤で、今回の承認は新たな治療の選択肢を提供することになります。

承認の背景にある試験結果

今回の承認は第III相試験であるSELECT-GCAの結果に基づいています。この試験では、リンヴォック15mgを投与した患者とプラセボを投与した患者における寛解維持の割合が比較されました。結果、リンヴォックを投与された群で46.4％が寛解を維持したのに対し、プラセボ群では29.0％であったと報告されています。このデータは、リンヴォックがGCAにおいて有効な治療手段であることを示しています。

リンヴォックの安全性

試験期間中のリンヴォックの安全性プロファイルは、既に承認されている他の適応症と一致しており、重篤な副作用は見られませんでした。アッヴィの研究開発担当副社長兼最高科学責任者であるRoopal Thakkar医師は、この承認が患者に提供する新たな治療の選択肢について意義を述べています。彼は、「患者にとって寛解を維持する可能性を持つ治療が増えることは重要である」と強調しました。

まとめ

この新しい承認は、治療の選択肢を拡大し、患者にとってはステロイド治療を徐々に減少させる道を開くものです。リンヴォックがGCA治療における新たな光となり、多くの患者の生活の質を向上させることが期待されています。アッヴィは今後も免疫性疾患に対する新たな発見を追求し、患者のニーズに応える治療を提供していく所存です。

今後の試験結果や最新の情報に注目していきたいところです。