Veevaの臨床試験管理システムが世界200社超に採用され、医薬品開発の効率化を推進

世界のバイオ医薬品企業におけるVeeva CTMSの採用状況

Veeva Systems（米国カリフォルニア州プレザントン）は、同社の臨床試験管理システム「CTMS」が、200社以上のバイオ医薬品企業に採用されていると発表しました。この中には、バイオ医薬品業界のトップ20社のうち17社が含まれており、Veeva CTMSは多くの企業にとって臨床試験の必須ツールとなっています。

Veeva CTMSの特長と利点

Veeva CTMSは、臨床試験のプロセスを合理化し、データと文書を一元管理することで、チーム全体のコラボレーションを促進します。日々のデータ転送作業の自動化や、課題のトラッキング機能により、迅速な問題解決を実現。医薬品企業はこれにより、試験の指標やデータをシームレスに運用できるようになっています。

Inhibrx社のオペレーション担当バイスプレジデント、Bonne Adams氏は、「Veeva CTMSは当社の臨床試験のハブとして機能し、全体の効率を高めています」とコメントしています。彼の指摘通り、CTMSを通じた連携により、CRO（Contract Research Organization）との協働も大きく改善されました。

ICH基準の遵守とビジネス環境の適応

Veeva CTMSは、ICH E6 (R2)や(R3)といった国際基準に完全に準拠しています。このシステムは、内製化やアウトソーシングのどちらにおいても、柔軟に対応可能で、試験を効果的に管理できるように設計されています。

Henry Galio氏（VeevaのCTMS戦略担当バイスプレジデント）は、「現代の臨床試験管理システムは、内製化とアウトソーシングの両方を支援できる延長性を持つ必要がある」と述べており、この柔軟性は頻繁な製品リリースを通じて実現しています。

今後の展望

Veevaは、クリニカルイノベーションを提供し続けることで、業界が新たな規制に適応できるよう支援しています。このCTMSの導入により、臨床試験業務は簡素化され、コンプライアンスの維持が容易になっています。

VeevaのCTMSは、臨床試験の効率化を図り、より迅速で高品質なデータを提供するための強力なツールです。企業がVeeva CTMSを活用することで、今後も医薬品開発の現場での進化が期待されます。

詳細についてはVeevaの公式サイトをご確認ください。