医薬品製造における不純物管理と当局対応セミナーの開催について

医薬品製造における不純物管理と当局対応セミナーの開催

近年、医薬品業界ではその品質管理の重要性が増しており、特に不純物の取り扱いに関する問題が多く指摘されています。このような背景の中、2025年6月17日（火）に、医薬品製造における不純物の取り扱いや当局への対応をテーマにしたライブ配信セミナーが開催されます。このセミナーでは、製法の確立から遺伝毒性不純物、そして元素不純物の管理まで、幅広いトピックについて深く学習することができます。

セミナーの概要

本セミナーは、(株)シーエムシー・リサーチが主催し、医薬研究開発コンサルティングの代表取締役である橋本光紀氏が講師を務めます。午前10時30分から午後4時30分までの間、Zoomを利用したオンライン形式で行われ、見逃し配信もあり、参加者は後からの視聴も可能です。受講料は一般が55,000円（税込）で、メルマガ会員には割引が適用されます。

得られる知識

セミナーに参加することで得られる知識には、以下のような内容が含まれます：

- GMP、ICH、PIC/Sに関連する知識
- 医薬品製造における不純物の適切な取り扱い方法
- 遺伝毒性不純物および元素不純物の管理手法
- 残留溶媒の取り扱いに関する知識
- 変更管理や規格値設定に関する知識
- ジェネリック医薬品の品質確保に必要な知見

これらの内容は、医薬品関係者にとって必須の情報であり、特に製品の品質を確保するための重要なスキルを身につける機会となります。

セミナーの対象者

このセミナーは、医薬品業界で働く全てのプロフェッショナルを対象としており、製薬企業、研究機関、学術機関、そして関連の規制機関に所属する方々が参加することが奨励されています。特に医薬品の品質管理、製造、研究開発に関わる方々には必見の内容です。

申し込み方法

参加を希望される方は、株式会社シーエムシー・リサーチの公式サイトから申し込むことができます。公式サイトでは、セミナーの詳細情報や申し込みフォームが掲載されていますので、ぜひご覧ください。

橋本光紀氏のプロフィール

講師である橋本光紀氏は、1966年に九州大学薬学部を修了し、様々な研究機関での経験を経て、医薬研究開発コンサルティングを設立しました。長年にわたり医薬品の品質に関するコンサルティングや講演を行っており、特に不純物管理における専門家として知られています。彼の知見は、業界内外で高く評価されており、参加者にとって非常に価値のある時間となることでしょう。

このセミナーを通じて、医薬品製造における不純物管理の重要性を理解し、それに適切に対応する方法を学ぶ貴重な機会を得ることができるでしょう。興味がある方は、ぜひこの機会に参加してみてください。