ノイルイミューンがNIB103第I相臨床試験の治験計画を提出

ノイルイミューンがNIB103の第I相臨床試験を開始

ノイルイミューン・バイオテック株式会社（以下、ノイルイミューン）は、固形がんに対して新しい治療法の開発を進めています。特に、CAR-T細胞療法の一環として、最優先パイプラインであるNIB103の第I相臨床試験の治験計画書を、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出しました。この試験は、標準治療がない、または不耐性の進行性または転移性のMesothelin発現固形がん患者に対し、NIB103の安全性、安全度、抗腫瘍効果を評価するものです。

NIB103の背景

もともと、NIB103は武田薬品工業株式会社によって開発が進められていました。しかし、武田薬品側の戦略的な理由により、その開発権がノイルイミューンに返還されたのです。これを受けてノイルイミューンは、この治療法を重要な研究の一環として位置付け、各専門医との十分な議論を重ね、治験届の提出に至りました。また、2024年9月にはタカラバイオ株式会社との業務提携を結び、国内での製造体制を整えました。

試験内容について

今回の第I相臨床試験は、NIB103が進行するがん細胞に効果をもたらすことを期待しており、具体的には12～30名の患者を対象に実施される予定です。本試験では、NIB103の安全性と忍容性を主要な評価項目として設定し、抗腫瘍効果と細胞動態の評価を行います。これにより、今後の臨床試験につながる重要なデータが収集されることが見込まれます。

期待される成果

NIB103の試験結果が医学界に新たな希望をもたらすことが期待されています。CAR-T細胞療法は、がん治療の新たな選択肢として注目されている技術であり、特に固形がんにおいてはまだ十分な治療法が確立されていない状況です。ノイルイミューンは、日々の研究開発を通じて一つでも多くの患者に治療の光をもたらすことを目指しています。

今後の展望

ノイルイミューンは、自社のパイプラインをより強化し、がん治療に関する新たな治療法の実用化を目指しています。今後も、NIB103の臨床試験の結果を基に、必要な次ステップを見据えて進めていく予定です。今のところ、2025年12月期における業績への影響は軽微と予測されていますが、新たな情報があればすぐに報告するとしています。

ノイルイミューンのビジョン

ノイルイミューン・バイオテック株式会社は、がん治療の未来を切り拓くため、革新的な「PRIME技術」を用いたCAR-T細胞療法の実用化に努力しています。この技術は、多様な治療法への応用が可能で、がん患者にとってより良い治療選択肢を提供することが期待されています。今回はNIB103の第I相臨床試験の開始により、がんを克服する社会の実現がさらに近づくことでしょう。詳細については、公式ウェブサイトをご覧ください。

ノイルイミューン・バイオテック株式会社公式サイト