#医療機器 #セミナー #認証

医療機器試験・認証セミナー開催のお知らせ

一般財団法人日本品質保証機構（JQA）が主催する、無料セミナー「評価者が解説！医療機器試験・認証で苦労しないための注意点」が、2026年8月に東京と大阪で開催されます。医療機器を日本国内で販売するためには、医薬品や医療機器に関する法律（薬機法）に基づく手続きが必須です。

このセミナーでは、医療機器に関する電気安全試験やEMC試験、そして薬機法認証に関連する一般的な注意点を、JQAの専門家がわかりやすく説明します。医療機器の設計や規制管理に携わっている方々、特に電気安全やEMC試験で困難を感じている方には非常に有益な内容です。

セミナーの概要

日時

• - 【東京会場】2026年8月7日（金） 13:30 ～ 17:00（受け付けは13:00から）
• - 【大阪会場】2026年8月21日（金） 13:00 ～ 16:30（受け付けは12:30から）

セミナー形式

対面形式のセミナーとなっており、オンラインでの参加はできません。

定員

• - 【東京会場】180名
• - 【大阪会場】60名

定員に達し次第、申し込み受付を終了します。応募が多数の場合、1社あたりの参加人数を調整することがあります。

参加費

参加は無料です。

セミナー内容

• - 薬機法認証について、その流れや審査でのつまずきやすいポイント
• - IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020に基づく評価の考え方と指摘されやすい点
• - EMC試験に関するIEC 61326-2-6:2025およびIEC 60601-1-2:2014+A1:2020の違いと共通点
• - JQAの業務案内
• - 質疑応答の時間

講師陣

• - 渡辺 信人（安全電磁センター 認証部 医療機器認課 審査員）
• - 相田 隆徳（東京会場のみ、安全電磁センター 安全試験部 ライフサイエンス課主査）
• - 山戸 文雄（大阪会場のみ、北関西試験センター 安全試験部 医療機器試験課部長）
• - 芝田 侯生（中部EMC試験部部長）

対象者

• - 医用電気機器の設計開発や規制管理を担当している方
• - 電気安全試験やEMC試験に困難を感じている方
• - IEC 61326-2-6:2025について学びたい方
• - 薬機法認証でお困りの方

会場

• - 【東京】：品川フロントビル 会議室A・B
• - 【大阪】：おおさかATCグリーンエコプラザ セミナールーム

それぞれの会場への詳細なアクセス情報も確認の上、申し込みを行ってください。最大の気をつけていただきたいのは、セミナーの録画や撮影は禁止されているため、参加者自身の学びを深める場としてお楽しみいただくことが重要です。

この貴重な機会を通じて、医療機器業界における試験や認証の理解が深まり、業務の効率化が進むことを期待しています。興味のある方は、ぜひ早めにお申し込みを！

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