日立が医薬品製造領域向けプラットフォームを新たに展開

日立が提供する医薬品製造向けプラットフォーム

株式会社日立製作所と日立産業制御ソリューションズは、製薬業界における業務効率化を強化するため、新たに「医薬品製造領域向けプラットフォーム」の提供を開始しました。このプラットフォームは、厳格化する規制や深刻な労働力不足が影響する中、業務におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）を推進するものです。

業界の現状と課題

世界の医薬品製造市場は、年率17％の成長が見込まれ、2030年には120兆円に達するという予測が発表されています。この成長を支えるため、安全かつ効率的な生産体制の構築が急務となっています。しかし、製薬業界は厳しい規制に縛られ、データの分断が大きな問題となっています。異なるシステムで管理されているデータを統合することが求められており、現状のままでは品質保証や製造オペレーションの高度化が難しい状況です。

新プラットフォームの特徴

新たに発表された医薬品製造領域向けプラットフォームは、製造業務に関連するさまざまなデータを一元管理することが可能です。これにより、関連するデータのサイロ化を解消し、製造実績や試験結果、品質データを横断的に活用できるようになります。プラットフォーム内では、生成AIを活用して、品質保証業務や製造オペレーションの効率化を図ることができます。

初期段階では、製品年次照査や逸脱調査といったGMP関連業務の効率化に特化しており、作業の負担を軽減しつつ、高い品質基準を維持することが期待されています。次の段階としては、画像解析や動画解析による作業不備の自動検知、手順のデジタル化が進む計画です。

医薬DXプラットフォームへの展開

日立は、このプラットフォームを段階的に展開し、「医薬DXプラットフォーム」を構築する計画です。医薬バリューチェーン全体をサポートするデータ連携基盤を作ることで、創薬から製造、流通までのデジタル化を推進します。この全体最適化は、製造現場における逸脱防止や継続的な品質改善に寄与し、総合的な価値を高めることを目指しています。

日立の取り組みは、広範なITやOT技術を活用して製薬業界に新たなソリューションを提供し、業界の変革を推進するものです。今後の展開に注目が集まる中、医薬品製造の生産性向上と品質維持の両立は、企業の競争力を高める重要な要素となるでしょう。