新たな治療法EPKINLYが再発難治性リンパ腫に米国で承認

アッヴィ社によって開発された新しい治療薬EPKINLY（エプコリタマブ）が、再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）に対する治療法として米国FDAの承認を受けたことが、大きな注目を集めています。これは、皮下投与によるT細胞誘導二重特異性抗体であり、リツキシマブとレナリドミドの併用療法（EPKINLY＋R2）としての利用が可能です。

この承認は、EPCORE FL-1試験と呼ばれる第3相の試験結果に基づいています。この試験では、EPKINLY＋R2併用療法が従来の治療法であるR2療法に比べて有意に無増悪生存期間を延ばし、全奏効率を向上させたという印象的なデータが得られました。なんと、EPKINLYを使った併用療法を受けた患者の約75%が完全な奏効を達成したのです。

FLはBリンパ球から発生する非ホジキンリンパ腫の一種で、通常は症状が現れることなく進行するため、治療が難しいとされています。アメリカでは、毎年約15,000人がこの病にかかり、既存の治療法では根治が難しいとされています。

EPCORE FL-1試験では、294人の成人が参加し、EPKINLY＋R2併用療法を受けた243名と、R2療法を受けた245名を比較しました。その結果、EPKINLY＋R2群は、R2群に比べて病勢進行または死亡のリスクが79%も低下していることが確認されました。これは、化学療法を含まない新しい治療法が標準治療になる可能性を示唆しています。

アッヴィに勤務するオンコロジー領域の責任者は、「この治療が再発難治性リンパ腫患者に新たな選択肢を提供し、治療の進行を変える手助けになる」と述べています。さらに、流動性な医療環境では、患者が近隣の医療機関でこの新たな治療法を受けることができるとの観点も強調されています。また、アッヴィはEPKINLYを迅速承認された画期的治療薬に指定されており、速やかな承認が進められました。

新たに承認を受けたEPKINLYは、もう一つ重要な進展をもたらしました。それは、いままで不可能とされていた新しい治療法の早期導入です。この方法により、患者の治療経過が改善され、より良い将来を目指すことができるでしょう。空前の研究結果も相まって、今後の展開に期待がかかります。

この画期的な治療薬の承認は、濾胞性リンパ腫の患者にとって意味ある進展であり、今後も他国での承認取得に向けた活動が進められています。これにより、グローバルな視点で見てもEPKINLYは二重特異性抗体として、革新的な治療法であり続けることでしょう。

アッヴィとジェンマブ社は、血液がんにおける新薬の開発に尽力しており、さらなる臨床試験の結果も楽しみにしています。今後も最新の治療法についての情報を追求し、患者の生活の質向上に寄与することを目指す所存です。