ナノ粒子評価の国際規格がもたらす安全性と信頼性向上の新時代

ナノ粒子評価の信頼性を向上させる新国際規格

最近、液体中のナノ粒子の評価に関する国際標準であるISO 21362:2026が発行され、これが化粧品や医薬品、新素材開発などさまざまな分野における品質保証や安全性評価の信頼性を高める重要な基盤となることが期待されています。特に、ナノ粒子を形や大きさごとに分けられる「流動場分離法」に関するこの規格は、これまで存在しなかった新しい試みです。

流動場分離法の意義

ナノ粒子は1ナノメートルから100ナノメートルの微細な粒子で、化粧品や医薬品、環境評価など多くの分野で利用されてきました。しかし、液体中でのナノ粒子のサイズや構造を正確に測定することは技術的な課題があり、安全性評価や品質保証の面で大きな障害となっていました。流動場分離法は、ナノ粒子を壊すことなく、精密に分離して評価することができる先進技術です。この方法は、前処理を必要とせず、粒子の凝集状態を適切に評価しますが、操作条件や装置構成の違いによって結果にばらつきが生じるという問題がありました。

国際標準化の背景

国立研究開発法人産業技術総合研究所（産総研）が中心となり、国内外の研究者や装置メーカーとの協力によって、流動場分離法の操作条件や分析上の重要なポイントを明確化し、共通の指針を提供しました。この国際規格の発行により、誰がどこで測定しても同じ基準で評価し比較できる環境が整ったのです。これによって、ナノ粒子を活用する様々な分野において、安全で信頼性の高い製品づくりを支える基盤が整いました。

規格の具体的な内容

ISO 21362:2026は、非対称流動場分離法や遠心流動場分離法を用いてナノ粒子を評価する際の基本原理、必要条件、報告事項を定めています。この規格に基づく評価手法が国際的に共有されることで、ナノ粒子に関連した技術的な質や信頼性が向上し、研究開発や技術連携の進展につながります。化粧品や医薬品の安全性はもちろん、新素材開発やマイクロ・ナノプラスチックの環境評価といった幅広い分野での応用が目指されています。

社会的波及効果

この国際規格によって、ナノ粒子評価の信頼性が向上し、品質管理や製品開発の効率化が期待されます。また、国際規制や輸出入に際しての技術的な障害が減少し、国内外での競争力が強化されるでしょう。特に、欧州CENや米国FDAなどの規制機関においても採用されることが見込まれ、国際的な評価基盤として広く認知されることになります。これにより、流動場分離法の活用が促進され、ナノテクノロジーによる新たな可能性が見えてきます。

まとめ

流動場分離法の国際規格ISO 21362:2026の発行は、ナノ粒子の品質評価における重要なマイルストーンです。これにより、ナノ粒子を利用した製品の信頼性と安全性が飛躍的に向上し、持続可能で安心な社会への貢献が期待されます。産総研の取り組みは、ナノ技術の健全な普及を支える礎となることでしょう。それぞれの分野で安全で高品質な製品が生まれる未来を楽しみにしています。