知財担当者のためのオンラインセミナーで医薬品開発の基礎を学ぼう

医薬品開発の基礎をオンラインで学ぶチャンス

アイアール技術者教育研究所では、知的財産に関하는担当者を対象にしたオンラインセミナーを開催します。このセミナーは、医薬品・バイオ医薬品・再生医療製品の開発において核心的な要素であるCMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）、薬事、品質保証を包括的に学べる場です。

過去の経験から、知財担当者は特許法や出願手続きに精通していても、製造プロセス、品質管理、薬事規制について詳しく学べる機会は限られています。特に最近では、核酸医薬や抗体医薬、再生医療といった新しいモダリティが登場し、研究段階だけでなく、製品開発においても多様な知的財産の把握と保護が求められています。このセミナーでは、これらの重要なテーマに焦点を当て、医薬品開発の全体像を理解するとともに、各段階での知財戦略を学びます。

セミナーの詳細

- セミナー名：知財担当者が知っておくべきCMC・薬事・品質保証の基礎と実務
- 開催形式：オンライン（Zoom LIVE配信およびアーカイブ配信）
- 開催日時：

- 【LIVE配信】2026年11月30日（月）10:00～17:00
- 【アーカイブ配信】2026年12月2日～12月16日

- 受講料：49,500円（税込、複数名受講割引あり）
- 講師：鈴木聡氏（一般社団法人日本薬業支援家協会、Ph.D./MBA/薬剤師）

プログラム概要

本セミナーは、次のようなプログラムで構成されています：
1. 医薬品開発と知財の関係
- 開発の全体像、承認プロセス、知財部門の役割
2. CMCの基礎
- 原薬・製剤、分析・品質基準、QbD
3. CMCでの知的財産
- 製造法、製剤・分析技術、製造ノウハウ
4. 特許と営業秘密
- 特許化および営業秘密管理、技術流出防止
5. 薬事部門の役割
- PMDA相談、CTD・承認申請、変更管理
6. CTD・PMDA審査報告書の読み方
- CTD Module 3、品質情報、競合分析
7. 品質保証（QA）の考え方
- GMP・GCTP、逸脱・CAPA、リスク管理
8. Comparability
- 製造変更、スケールアップ、分析戦略
9. 技術移転・CDMO・ライセンス
- 技術移転とCDMO活用、契約・知財管理
10. 先端モダリティの知財戦略
- 核酸・抗体医薬、遺伝子・細胞治療、再生医療製品
11. ケーススタディ
- 製造変更、PMDA対応、営業秘密管理
12. まとめ・ディスカッション
- 開発戦略、部門連携、知財マネジメント

対象者

このセミナーは、製薬企業やバイオベンチャーの知財部門や研究企画担当者、CMCや薬事、品質保証、事業開発に従事する方々、そして特許事務所や大学、研究機関における技術移転や産学連携に携わる方々を主な対象としています。

新たな知識を得て、医薬品開発に携わる方々の実務に役立てていただくために、このセミナーにぜひご参加ください。

詳細はこちらのリンクからもご覧いただけます：アイアール技術者教育研究所セミナー詳細

アイアール技術者教育研究所は、製造業向けの技術者教育サービスを通じて、実務に直結する知識とノウハウを提供し続けています。さらに、日本アイアール株式会社は、特許及び知財に関する幅広い専門サービスを展開しており、企業の技術を支える重要な役割を果たしています。

詳しい情報は、以下のリンクからご覧ください：

東京都千代田区神田岩本町15−1 CYK神田岩本町3階
TEL：03-6206-4966