医薬品開発の未来を学ぶ：GCPベンダーマネジメントセミナー

医薬品開発と臨床試験がますます複雑化する中、業界標準であるグッドクリニカルプラクティス（GCP）の遵守が不可欠です。その中でも、最近改訂されたICH-GCPは、品質マネジメントシステム（QMS）の考え方を強調しており、これに則ったプロセスの理解が求められています。そんな中、アイアール技術者教育研究所が「GCPベンダーマネジメント」セミナーを開催することが決定しました。これは医薬品開発に携わるすべての人にとって必見のイベントです。

セミナーの目的

本セミナーは、ICH-GCPが要求する医薬品開発と臨床QMSを理解するためのプラットフォームを提供します。特にCRO（契約研究機関）、SMO（治験施設支援機関）、セントラルラボなど、医薬品開発のプロセスに関わる外部ベンダーの管理に焦点を当てています。これにより、選定・交渉における具体的な実例を学ぶことができます。

開催概要

- セミナー名: グローバルスタンダードのGCP‐ベンダーマネジメント
- 開催日時: 2026年7月10日（金）13:30～16:30
- 開催形式: 会場（日本アイアール㈱本社セミナールーム）またはZoom（オンライン）
- 受講料: 税込み19,800円（複数名受講割引、セット申込割引あり）
- 定員: 会場受講は16名
- 担当講師: 新見智広講師（アンテレグループ合同会社代表社員）

セミナープログラムの内容

このセミナーでは、以下のポイントに焦点を当てるプログラムが用意されています：
1. 用語解説: 「QUALITY」「MANAGEMENT」「SYSTEM」について。
2. ISO9001と品質マネジメント: 7つの原則や4つのパフォーマンス等の基礎。
3. ISO9001とICH-GCPの関係: 品質マネジメントとリスクマネジメントの違いなど。
4. 医薬品開発QMSの概念: “fit for purpose”の目的等について。
5. ベンダーマネジメントの実務: CRO、治験サイト、SMO、セントラルラボなどの管理に必要な知識。

対象者

このセミナーは、医薬品や医療機器の開発に関わり、GCP関連業務に従事している方、またはアウトソーシングやベンダーマネジメント業務を担当している方に最適です。さらに、治験サイトやCRO、SMOといった外部委託先の管理に悩みを持つ方々にも参加をお勧めします。

お問合せとお申し込み

詳細やお申し込みは、こちらのリンクをご覧ください。アイアール技術者教育研究所は、製造業向け技術者教育サービスを通じて、現場で役立つ知識とノウハウを提供し続けています。

会社情報

日本アイアール株式会社は、特許・知財ソリューション、製造業向け技術者教育、技術系コンテンツ制作など、幅広い専門性の高い実務サービスを提供しています。公式ウェブサイト:nihon-ir.jp
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