AI技術を駆使した新たな薬事規制サポートが始動

クラリベイトの新しいAI技術導入

2025年12月4日、イギリスのロンドンにて、変革的なインテリジェンスを提供するクラリベイトが、ライフサイエンス分野での規制支援を目的とした新しいAI技術「Cortellis Regulatory Intelligence AI Assistant」の正式な提供を開始しました。このAIアシスタントは、薬事規制チームの効率性を高め、正確な判断のサポートを行うことを目指しています。特に、2015年初頭に実施されたベータ版の成功が転機となり、全てのCortellisユーザーに向けて広がりを見せることとなりました。

新機能による利便性の向上

このAIアシスタントには、ユーザーの体験を重視した多くの新機能が盛り込まれています。操作のしやすさ、パーソナライズされた体験、及び意思決定支援の強化は、クラリベイトの技術支援による最も顕著な特徴です。特に、規制環境の変化が激しい中で、このAIアシスタントは複雑な規制要件の解釈を簡易化し、実行可能な洞察を迅速に提供することが可能です。

信頼性の高いサポート

Cortellis Regulatory Intelligence AI Assistantは、30年以上にわたる規制分野の専門知識と、クラリベイトのAIプラットフォームを融合させた結果、世界中の製薬企業や国際機関から信頼を受ける存在となっています。このAIアシスタントの開発には、クライアントとの緊密な連携が大きな役割を果たし、ユーザーのフィードバックを基にした機能改善が行われています。

多彩な機能

本AIアシスタントは、以下のような機能を提供します：

- 瞬時に正確な回答取得：ユーザーは、自然言語での規制に関する質問を通じて、AIによって文脈に応じた回答を得られます。
- 多言語対応：異なる言語にも対応することで、ユーザーに合わせた体験を実現します。
- 文書サマリー：要点から詳細な洞察まで、カスタマイズされたサマリーを迅速に作成します。
- 内容比較機能：草案と最終ガイダンス間の違いを即座に比較でき、従来の手作業を大幅に削減します。

専門家の声

クラリベイトのR&Dライフサイエンス・ヘルスケア部門のSVP兼GM、Anne Lecocqは述べています。「ライフサイエンス業界の急速な変化に伴い、規制インテリジェンスは製品開発の初期段階から的確かつ実用的である必要があります。Cortellis Regulatory Assistantは、AIを駆使して規制情報へのアクセスを変革し、複雑な課題を単純化します。」

また、独バイエル社のWendy Lara氏もAIの導入によって、文書検索の効率が向上したとコメントしています。このAI技術は、ユーザー体験を向上させ、AIの活用によって迅速な意思決定を促進しています。今後、Cortellisモジュール全体にその効果が広がることが期待されます。