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アッヴィ、アトゲパントの日本における承認申請

アッヴィ合同会社（東京都港区）が、片頭痛の急性期治療に向けたCGRP受容体拮抗薬「アトゲパント」の製造販売承認を日本で申請しました。 片頭痛は、一般的に影響を受ける患者の生活に深刻な影響を与える疾患です。国内での調査によると、15歳以上の人口における片頭痛の有病率は約8.4%とされています。このため、その治療法の開発が急務となっています。

片頭痛の現状と影響

片頭痛は、重度の拍動性頭痛に始まり、悪心や嘔吐、光や音への過敏を伴うことが多く、通常、発作は4から72時間持続します。また、労働生産性の低下や生活の質に対する悪影響が深刻です。特に、30から40歳代の女性にはその発生が多く、社会的活動に制限をもたらすことが広く指摘されています。

アトゲパントについての詳細

アトゲパントは、経口で1日1回投与することで効果を発揮するCGRP受容体拮抗薬で、片頭痛の治療においてその有効性が国際的な試験で評価されています。今回申請された承認は、主に成人の片頭痛患者を対象とした国際共同第3相試験「ECLIPSE」に基づいています。この試験では、アトゲパントの安全性や有効性が検証されています。

ECLIPSE試験について

ECLIPSE試験（M24-305）は、無作為化かつ二重盲検のプラセボ対照研究であり、日本を含む多国籍な設定で実施されました。この試験の結果、アトゲパントが片頭痛発作に対して効果的な治療手段となる可能性が示唆されています。詳しい情報はclinicaltrials.govに掲載されています。

アッヴィの取り組み

アッヴィは、片頭痛患者の苦痛を理解し、それに寄り添うことを使命としています。新しい治療法の開発はもちろんのこと、患者への支援や啓発活動を重視し、より良い生活を送るための環境を整えています。アトゲパントが承認されれば、片頭痛患者さんらに新たな治療選択肢を提供することが期待されます。

片頭痛の社会的影響

片頭痛は、精神的、身体的な健康にも悪影響を及ぼし、社会経済的にも大きな問題とされています。特に女性における生産性損失は男性の数倍に上るとも言われており、早急な治療の向上が求められています。

さいごに

アッヴィのYES・NOに関わらず、片頭痛の新たな治療法が患者の生活を改善することを期待しています。日本国内でのアトゲパントの承認が待たれる中、効果的な治療選択肢が増えることに心からの期待を寄せます。

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