テクベイリの新たな長期フォローアップデータが示す効果と安全性

テクベイリ®の長期フォローアップデータが明らかにした可能性

2024年12月27日、日本における多発性骨髄腫の治療薬としてテクベイリ®が承認されることが予定されています。この医薬品は、再発または難治性の多発性骨髄腫を持つ患者において、高い奏効率と持続的な効果を示しており、今後の治療に大きな期待が寄せられています。

試験の概要と結果

多発性骨髄腫に対するテクベイリの有効性を評価するために行われたMMY1002試験では、日本人患者40人を対象にした調査が実施されました。最長で25.8ヵ月にわたる追跡調査の結果、76.9%の患者が何らかの臨床的な奏効を示し、その中で69.2%が完全奏効を達成しました。これは、治療が深く持続的であることを示唆しています。

この研究は、22年8月に欧州委員会から、また同年10月には米国食品医薬品局（FDA）からの承認を受けたことに加えて、日本の患者における有効性を示す重要なデータとなっています。

安全性について

また、安全性もデータに基づいて評価されており、MajesTEC-1試験の結果と整合性が見られました。血液毒性が高い頻度で見られたものの、重大な副作用は2例（7.7%）と比較的少なく、治療の中止が必要なケースもほとんどありませんでした。サイトカイン放出症候群は80.8%の患者で認められましたが、大半は軽度で治療の中止は要しませんでした。