富士フイルムと堀場製作所が共同開発した新技術
富士フイルム株式会社と株式会社堀場製作所は、バイオ医薬品製造に革命をもたらす新たな計測システムを共同で開発しました。このシステムは、培養や精製工程における成分濃度をリアルタイムで可視化する「インラインラマン高感度計測システム」です。この技術により、抗体医薬品の収率が従来の手法に比べて約10%向上することが実証されました。
インラインラマン高感度計測システムの特長
「インラインラマン高感度計測システム」は、富士フイルムの光学設計技術と堀場製作所の高感度ラマン分光技術を融合させた先進的な計測ツールです。このシステムは、バイオ医薬品の精製工程において、ターゲットの成分と不純物を高精度で区別し、リアルタイムに監視できることが最大の特長です。ここでは、従来のオフライン分析方法と異なり、わずかな条件の変動をも敏感に検出し、製品品質を安定に保つことが可能になります。
バイオ医薬品市場の成長とその背景
バイオ医薬品の市場は年率約9%で成長を続けています。抗体医薬品や細胞・遺伝子治療薬など、様々なモダリティが進化し、多様な疾患に対する治療法として注目されています。しかし、製造工程においては、わずかな条件変動が品質に大きな影響を及ぼすため、高度な計測技術が求められています。
新技術の具体的な応用と将来性
富士フイルムと堀場製作所の新システムは、抗体医薬品の効率的な生産に寄与するだけでなく、他のバイオ医薬品の製造においても同様の効果が期待されています。培養液中のアミノ酸などもリアルタイムに識別できるので、バッチ間やバッチ内の変動要因特定が容易になり、製造プロセスがより精密になります。また、オフライン分析に必要な時間を大幅に削減できるため、プロセスの開発速度も高まり、製造効率の向上が見込まれます。
展望
両社は、今後もこの計測システムの実用化に向けた取り組みを続け、高品質なバイオ医薬品の安定生産と製造コストの低減に貢献していく意向です。2026年には米国サンディエゴにおいて開催される「BIO International Convention」にて本技術を披露し、世界のバイオ医薬市場での存在感をさらに強める計画です。
このように、富士フイルムと堀場製作所の新技術は、バイオ医薬品製造の未来において重要な役割を果たすことが期待されています。次世代の医療に貢献するこの技術から目が離せません。