世界初の医師主導治験がスタート！徳島大と岡山大の新たな挑戦

世界初の医師主導治験が始動！

2025年3月24日、徳島大学病院と岡山大学は1型糖尿病治療を目的とした医師主導の治験計画を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出しました。この治験は、患者の自己脂肪から生成されたインスリン産生細胞（IPC）を利用した革新的な治療法を実証するもので、医学界における画期的な試みです。

概要と研究背景

治験は、徳島大学病院消化器・移植外科の池本哲也医師が中心となり行われます。池本医師の指導のもと、再生医療技術を駆使して、患者自身の細胞を用いた治療を目指します。この取り組みは、従来の治療法が持つ限界を克服し、患者にとってより負担の少ない選択肢を提供することを目指しています。

治験の内容

現状、治験は「自家移植による新たな1型糖尿病治療法確立に向けた医師主導治験」として進められ、目指すところは、患者の膵β細胞を再生すること。このプロジェクトは、単回投与、非無作為化、非盲検の単施設試験で、3例を目標にした募集が予定されています。

期待される成果

治験が成功すれば、1型糖尿病はこれまで治療困難とされてきた疾患において、根治を目指した新たな治療法が実現する可能性があります。患者は自らの細胞から得た治療法で、健康な生活を送れるようになるかもしれません。

法的支援と今後の展望

治験に関しては、橋渡し研究支援機関である岡山大学からも大きなサポートが提供されており、準備は着実に進行中です。患者募集は令和7年8月頃を予定し、今年の夏には最初の患者への治療が行われる見込みです。この医師主導治験は、未だ治療法が少ない1型糖尿病患者にとっての希望となるでしょう。

まとめ

医師主導治験の開始は、徳島大学と岡山大学の研究者たちが持つ専門的な技術と知識が生かされた結果であり、今後の進展に多くの期待が寄せられています。1型糖尿病治療の最前線での新たなアプローチが、患者の未来をどう変えるのか、その行方から目が離せません。公的機関と大学の連携により実現するこの治験は、医療界全体にとっても意義深い出来事となるでしょう。