イエスカルタ、新たな解析結果で再発大細胞型B細胞リンパ腫治療の光明を示す

イエスカルタの新たな解析結果

再発および難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）に対する治療において、イエスカルタ（アキシカブタゲンシロルユーセル）の新たな解析結果が発表されました。これは、米カリフォルニア州サンタモニカに本社を構えるギリアド・カンパニーのKiteが行ったもので、2025年のASH（米国血液学会）年次総会で発表される予定です。特に注目すべき点は、標準治療を受けられない患者さんに対してもイエスカルタが一貫した安全性と有効性を示す可能性があることです。

新たな解析の背景

今回の評価は、R/R LBCLに対するイエスカルタの第III相ピボタルZUMA-7試験と、フランスで実施された第II相ALYCANTE試験のデータを統合したものです。これにより、大規模なデータに基づいた信頼性の高い情報が提供されます。

ZUMA-7試験では176名が、ALYCANTE試験では69名が対象となり、有効性の分析が行われました。この解析により、治療後の生存率や無イベント生存率、無増悪生存期間が明らかにされ、R/R LBCL患者さんにおける新しい治療選択肢の可能性が浮かび上がりました。

具体的な解析結果

解析の結果、以下のような有望なデータが得られました。

- 全生存期間（OS）: 併合解析での生存率は64.9%でした。ZUMA-7試験では62.8%、ALYCANTE試験では70.8%の生存率を示しました。
- 無イベント生存率（EFS）: 併合解析においては45.2%、各試験ではそれぞれ45.4%と44.7%でした。
- 無増悪生存期間（PFS）: 併合解析において47.4%が該当し、試験ごとに47.6%と46.8%が得られています。

さらに、3カ月後には併合解析において、55.6%の患者さんが完全代謝奏効（CMR）を示し、治療から1年後には全奏効率（ORR）が46.6%に達しました。

患者の生活の質（QOL）の改善

また、両試験において、患者さんの生活の質も長期的に改善がみられました。投与から50日目には一時的な健康状態スコアの低下が観察されましたが、ALYCANTE試験の患者さんは投与から100日後までに大きな改善を示し、ZUMA-7試験の患者さんも150日後には同様に改善が見られました。

解析の意義

フランスのUniversity Hospital of Rennesの血液学部門長であるロッシュ・ウーアット教授は、「幹細胞移植が難しいLBCL患者において、イエスカルタの治療で治癒の可能性があることが示された。これにより、今後の治療パラダイムが変革される」と述べています。

Kiteのガリア・レヴィグローバル開発責任者も、「この解析は、治療選択肢が乏しかった患者集団に対してイエスカルタの有効性が一貫していることを示す重要な証拠となる。これにより患者の治療結果が向上することを期待している」との見解を示しました。