再生医療における治験薬製造を学ぶ公開セミナー開催のお知らせ

セミナー情報

再生医療等製品の治験薬製造に関心がある皆さんへ朗報です。アイアール技術者教育研究所では、再生医療に係る治験薬製造の基礎から応用までを体系的に学べる公開セミナーを開催します。このセミナーは、再生医療等製品の特性や法令に基づく製造方法を理解するための重要な情報源となります。

セミナー開催概要

- セミナー名: 再生医療等製品の治験薬製造《GCTPに則った進め方と注意点》
- 開催場所: 日本アイアール本社セミナールーム（東京・秋葉原）
- 開催日時: 2026年12月18日（金）10:00～16:00
- 定員: 16名
- 受講料: 49,500円（税込）
- 講師: 小久保亙氏（ファーン・コンサルティングオフィス代表）

セミナーの目的と内容

再生医療等製品は、細胞や遺伝子を用いた新しい医療分野で、多くの疾患に対する治療の可能性を広げています。しかし、これらの製品は生物由来であるため、品質が安定しにくく、製造時には特別な注意が必要です。そこで、治験薬製造に関わる専門知識の習得が求められています。このセミナーでは、以下の内容を学びます。

1. 再生医療等製品とは？
基本概念、化学医薬品との違い、製品の特性を理解します。

2. 法律・ガイドラインの理解
薬機法や安確法を含む関連法律・ガイドラインに基づく製造の重要性を学びます。

3. 製造工程と注意点
原料細胞の管理、無菌製造、細胞培養から製品の凍結や運搬方法までの具体的な製造工程を解説します。

4. GCTPに基づく製造のポイント
リスク管理、品質管理・品質保証についての実務的なアプローチを検討します。

対象者

このセミナーは、治験薬製造に携わる製薬研究員や、その管理を担当する方々、さらに再生医療等製品の治験薬製造について基礎から学びたい方々を想定しています。専門の講師から直接教わる機会は非常に貴重であり、製造現場で直面する課題を乗り越えるためのヒントを得る良いチャンスです。

受講申し込み

セミナーの詳細および申し込みについては、以下のリンクからご確認ください。
セミナー詳細はこちら

アイアール技術者教育研究所のご紹介

アイアール技術者教育研究所は、50年以上の実績を持つ日本アイアール株式会社が運営しています。私たちは製造業向け技術者教育サービスを通じて、現場で役立つ知識とノウハウを提供し続けています。詳細はこちらのリンクをご覧ください。

実務に役立つ知識を身につけるために、是非この機会を活用してください。皆様のご参加をお待ちしております。