HIV治療薬の新たな進展、BIC/LENがARTISTRY-2試験で成果を報告

新たなHIV治療薬の展望が広がる

2023年12月15日、ギリアド・サイエンシズは、HIV治療薬として開発中のビクテグラビル/レナカパビル配合剤シングルタブレットレジメン（BIC/LEN）が、第III相臨床試験「ARTISTRY-2」において主要評価項目を達成したことを発表しました。この試験は、ウイルス学的抑制が得られている成人HIV陽性者を対象とし、従来の治療薬「ビクタルビ」からBIC/LENへと治療を切り替える効果を評価しています。

ARTISTRY-2試験の詳細

ARTISTRY-2試験は、多施設共同の二重盲検試験で、HIVウイルス量が50コピー/mL以上の参加者がショックを受けていないかどうかを示す指標で、BIC/LENの有効性を評価しました。試験結果、BIC/LENはビクタルビに対して統計学的に非劣性が示され、治療選択肢の幅がさらに広がる可能性を秘めています。

試験の成果

この研究では、48週後にウイルス学的抑制が達成できなかった参加者の割合を主要評価項目とし、BIC/LENは良好な忍容性を示しました。特に、重大な安全性懸念は特定されておらず、治療の継続が可能であることも確認されています。BIC/LENは、インテグラーゼ阻害剤として注目されているビクテグラビルと、新たに開発されているカプシド阻害剤のレナカパビルから成る配合剤であり、その特性が治療環境を変革する可能性を秘めています。

医療界からの評価

サウスカロライナ医科大学のエリック・マイスナー准教授は、「ARTISTRY-2試験の結果により、新たな治療選択肢が提供され、HIV陽性者の健康が向上する期待が高まっています。これにより、ウイルスの伝播を抑制することにもつながるでしょう」と述べています。さらに、ギリアドのジャレッド・ベイテン博士も、BIC/LENが効果的な治療法である可能性について語り、規制当局への承認申請を目指す姿勢を示しています。

今後の展望

ARTISTRY-2試験の結果は、今後の規制当局への申請資料の基盤となる見込みです。これに加えて、ARTISTRY-1試験で得られた結果と統合され、HIV治療薬の進展において高い評価を受けることが期待されています。

この新たなシングルタブレットによる治療法は、HIV陽性者に対してより快適で効果的な治療の選択肢を提供することで、彼らの生活の質を向上させる可能性があります。世界中での臨床試験を通じ、最終的には多くの患者に支持される治療法としての確立が待たれます。