医療機器回収の初動判断と法的リスクを学ぶ実務セミナー

2026年4月22日（水）、日本計画研究所（JPI）主催のセミナーが開かれます。内容は、医療機器に特有の回収における初動判断と証跡管理に焦点を当て、専門家による実務的なアドバイスが提供されます。このセミナーは、信頼性保証部、品質保証部、および法務部に関連する管理職や実務責任者を対象にしており、医療機器の製造業務における法的リスクを理解し、適切に対策を講じるための貴重な機会です。

セミナーの目的と背景

医療機器業界においては、回収問題が生じた際の初動対応が極めて重要です。回収が遅れたり、範囲を誤ったり、説明が不十分であった場合、企業には重大な法的リスクが伴います。このような回避すべき事態を防ぐためには、初動設計や日常の対応がしっかりと整備されていることが求められます。

プログラム内容

セミナーでは、回収判断や証跡管理に関わる以下のトピックスが扱われます：

1. 医療機器メーカーの有事対応
突発的な有事は、普段の判断に基づくものです。初動設計がなぜ重要なのか、また、訴訟に至る前に行うべき不具合報告や回収への対応について学びます。

2. 製造物責任訴訟の実際
不具合報告や回収判断がどのように評価されるか、具体的な事例を通じて理解します。特に、医療機器独特のPL（製造物責任）訴訟における争点や影響を深く掘り下げます。

3. 未承認医療機器の広告規制と当局対応
無通告立入検査の背景や、検査に際する行政指導との適切な対応についても解説します。

4. 有事を支える平時の設計
急な事態に駆け込む前に、平時からしっかりとした対応策を設計することの重要性が伝えられます。

講師紹介と参加方法

講師には、森・濱田松本法律事務所でニューヨーク州弁護士として経験豊かな中野進一郎氏が登壇します。参加者はセミナー終了後、講師への質問や情報交換の機会も得られます。

参加は会場とオンラインで可能で、アーカイブ配信も用意されています。受講料は、ケースごとに異なるプラン式で設定されていますので、詳細は公式サイトをご覧ください。