ヒュミラがX線基準を満たさない脊椎関節炎に適応追加承認を取得

ヒュミラが新たな治療選択肢を提供します

アッヴィ合同会社は、ヒュミラ（一般名：アダリムマブ）がX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の成人患者に対する治療薬として新たに適応追加承認を取得したと発表しました。この適応追加により、ヒュミラは日本で13番目の適応症を得ることとなり、これまで以上に多くの患者に対する可能性が広がります。

体軸性脊椎関節炎とは？

体軸性脊椎関節炎は、主に脊椎や仙腸関節に影響を及ぼす炎症性の疾患です。この疾患は主に10代から30代に発症し、疼痛や運動制限を引き起こし、QOL（生活の質）の低下をもたらす可能性があります。

AS（強直性脊椎炎）とX線基準を満たさないnr-axSpAという二つのサブグループに分類されますが、nr-axSpAでは、X線画像上で明確な所見が見られません。このため、これまで治療が難しい場合も多いのです。

ヒュミラの役割

ヒュミラは、これまでにリウマチ性疾患に対する効果が認められています。具体的には、複数の適応症に対して承認を受けており、特に既存治療では効果が不十分な患者に向けた選択肢となります。今回の承認によって、nr-axSpAという新たな適応症が加わることにより、治療可能な患者の幅が広がります。

アッヴィは、ヒュミラをはじめとする製品を通じて、患者の生活を少しでも改善し、治療の向上に寄与することを目指しています。

公知申請の背景

今回のヒュミラの適応追加承認は、日本脊椎関節炎学会や日本リウマチ学会などからの要望を受けて行われました。これらの団体からのフィードバックが、十分な医療ニーズが存在することの証明となり、審査プロセスが進められました。このような背景があり、ヒュミラは今回の承認を得るに至ったのです。

期待される効果

適応追加により、nr-axSpA患者がより多様な治療選択肢を持つことができます。ヒュミラによる治療がもたらす効果を受けて、多くの患者が疼痛の軽減や運動機能の改善など、日常生活の質を高めることが期待されます。

アッヴィは今後も、患者のための治療法の研究開発を進め、より多くの人々に貢献できる製品を提供し続ける方針です。