Veeva RIMにより450社以上が薬事申請を効率化、グローバルなサポートを提供

Veeva RIMの導入がもたらす変革

2023年、アメリカのVeeva Systemsが発表したところによると、世界中の主要バイオファーマの中で19社に及ぶ450社以上が、薬事情報管理ツール「Veeva RIM」を導入し、その効果を実証しています。このツールは、薬事プロセスを一元化し、規制に関する作業を効率的に管理することで、企業が迅速に市場に製品を投入するのをサポートします。

Veeva RIMは、多くの大手製薬会社にとって、現在の規制環境において競争力を維持するための必須ツールとなっています。同社の薬事担当バイスプレジデント、Marc Gabriel氏は、規制チームの作業における効率性の向上やサイクルタイムの短縮に寄与することがVeeva RIMの重要な役割であることを強調しています。このように、業界のパートナーシップを通じて強化されたこのプラットフォームは、よりスムーズなデータの流れを確保し、頂点を目指す企業にとってのエンドツーエンドのソリューションを提供します。

Veeva RIMの機能と利点

Veeva RIMを導入した企業は、規制ライフサイクルの各プロセスを効率的に管理することが可能です。たとえば、85以上の組織が「Veeva Submissions Publishing」を使用して、文書の再提出を減少させ、ボトルネックを排除することで、申請期間を短縮する成果を上げています。これにより、申請者はより迅速に製品を市場に投入できるようになり、患者さんへの供給が加速します。

Accumulus Technologiesとの提携も大きなトピックです。両社のCEOであるFrancisco Nogueira氏は、Accumulusプラットフォームとの連携によって世界70カ国以上の規制当局との間でデータを即時に共有できるようになると述べています。これにより、薬事申請のプロセスが一層便利になり、顧客は目標とするスピードで治療薬を提供できる環境が整います。

さらに、DNAnexus社のCEO、Thomas Laur氏もその効果に言及しています。TRS（Trusted Regulatory Spaces）との統合によって、機関間の協力を進め、迅速な承認に繋がるデータ共有機能が強化されるとのことです。これにより、バイオファーマ各社は新薬の開発を一層加速することが期待されます。

Veeva Systemsのビジョンと今後の展開

Veeva Systems自体は、ライフサイエンス業界に特化したクラウドサービスを提供しており、イノベーションと顧客成功に努めています。1,500社以上の企業にサービスを提供する中で、特に注力しているのが向上した製品品質と顧客のニーズへの対応です。さらに、公共利益法人として、様々なステークホルダーの利益をバランスよく考慮しながら業務を展開しています。

今後、Veeva RIMは薬事プロセスの中心的な役割を担い、ますます多くの企業がこのプラットフォームを活用することで、業界全体の競争力が維持されることが期待されます。さらに詳しい情報は、Veevaの公式サイトをご覧ください。

グローバルな医療市場において、Veeva RIMの導入がもたらす変革は、将来的に他の業種や地域にも広がる可能性があります。今後の展開に注目していきたいですね。