#医薬品開発 #アイアール技術者教育研究所 #CTD-Q

医薬品承認申請書作成効率化セミナーのご案内

医薬品承認申請書の品質編（CTD-Q）の作成は、非常に複雑で多岐にわたる作業を伴います。特に「全体の整合性」を欠かさずに作成することは、専門家にとって大きな課題となることが多いです。こうした背景を受け、アイアール技術者教育研究所では、CTD-Qの作成に特化したオンラインセミナーを開催する運びとなりました。

セミナー概要

セミナー名

「申請資料（CTD-Q）をサクサク作成する7つの視点」
このセミナーでは、整合性を意識した資料作成を促進するための“7つの視点”に焦点を当てます。その視点を通じて、参加者は効率的にCTD-Qを作成する方法や実務的な知識を習得できます。

開催日時

• - 【Live配信受講】2026年7月15日（水）13:00〜16:30
• - 【アーカイブ配信】2026年7月17日〜7月31日（期間中、何度でも受講可能）

受講料

29,700円（税込）/ 1人（複数名割引あり）

講師

根木茂人 講師（ルートT技術士事務所代表）

参加対象

本セミナーは、以下のような方々に最適です：

• - 医薬品開発に従事している方
• - CTD-Q作成を学びたい方
• - 初心者の担当者
• - スキルアップを図りたい方

セミナープログラム

このセミナーでは、次のようなプログラムを通じて、CTD-Q作成に役立つ知識を提供します。

1. CTD全体像から見た最適解

• - 1.1 CTD構造
• - 1.2 M3について
• - 1.3 CMCをC＆M＆Cで理解

2. 最適解を導く原理

• - 2.1 CTDリスクマネジメント
• - 2.2 M3の文章構造とリスク分析

3. 情報管理

• - 3.1 資料整理
• - 3.2 資料紐付け

4. チームワークと提案力

• - 4.1 申請資料はチームで作る
• - 4.2 提案力を磨く

5. 美しい書類の重要性

• - 5.1 美しさが必要な理由
• - 5.2 MS Word技術

6. チェックの重要性

• - 6.1 苦手を克服
• - 6.2 チェックリスト

7. 英語力

スキル向上を図る機会

本セミナーの目的は、「申請資料をサクサク作成できる」作成者像を参加者と共に考え、実践的なスキルを身に付けることです。整合性を重視した視点を再考し、質の高い申請書作成に活かしていきましょう。

お問い合わせ

セミナーに関する詳細は、こちらのリンクをご覧ください。アイアール技術者教育研究所は、医薬品業界における知識と経験をもとに、今後も質の高い教育サービスを提供して参ります。

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