医薬品GCPの基礎を学ぶ！超入門講座が東京で開催

医薬品GCP超入門講座とは

2025年2月27日（木）、日本アイアール株式会社・アイアール技術者教育研究所にて、医薬品GCPについての基礎を学ぶ「基礎から学ぶ医薬品GCP超入門講座」が開催されます。この講座は、治験に関わる初心者や、GCPに関する解説書が難解で理解できなかった方々をターゲットにした内容です。主に医薬品の企業主導治験のGCPについて掘り下げ、医師主導の治験や医療機器に関連するGCP、さらには再生医療等製品のGCPについても触れられます。

講師の紹介

講師には、株式会社エスアールディに参与する大場誠一氏を迎えます。30年以上にわたるGCP監査の経験を持つ大場氏が、初心者にも理解しやすく解説してくれるので安心です。講座の中では、GCP総論として、日本における治験の概要や、国際的な基準であるICH-GCPが日本の規制にどのように取り入れられ、GCP省令がいかに改正されてきたのかについて詳述されます。

講義内容の充実

医薬品医療機器等法（薬機法）やGCP省令の関係性についても解説され、最新のGCP省令に基づく重要な条文が紹介されます。これにより、治験依頼者や医療機関それぞれの業務に必要な基礎知識を身につけることができます。講座を受講することで、実務に活かせる価値ある情報が得られるでしょう。

参加対象者について

本講座は、製薬企業、医療機器メーカー、バイオベンチャーなど、治験を依頼する立場にある方や、医師、治験コーディネーター（CRC）、治験協力者（モニター、データマネージャー）、治験事務局、治験審査委員（IRB）の事務局に所属する方々を主な受講対象としています。また、これから新たに治験やGCPに関与する方や教育担当者で、基礎からの知識を復習したい方にも最適です。